はじめに

過去20年間で脊髄損傷(SCI)の病態生理学的理解が進むにつれ、薬物療法が開発され、現在第II/I相臨床試験が実施されています。
さらに2009年3月、オバマ米大統領がヒト胚性幹(ES)細胞研究に対する資金制限を解除する決定を下したことから、脊髄損傷領域は新たな時代を迎えたといえそうです。

構成

• 主要7か国およびその他の地域における脊髄損傷の潜在患者の分析
• 脊髄損傷の治療における主な臨床的アンメットニーズおよび現在のパイプライン薬の検討
• 脊髄損傷治療薬開発企業にとっての主な機会と脅威を特定
• 脊髄損傷領域における国際的なオピニオンリーダー4名の見解・洞察

ハイライト

脊髄損傷に対する薬物療法は、機能回復と患者の生活の質改善のために必ずしも解剖学的接合の完全な回復を実現する必要はありません。
脊髄損傷の急性治療としてのメチルプレドニゾロンの使用をめぐっては議論が続いており、神経保護療法の承認が必要であることが示されています。

Alseres Pharmaceuticals社のCethrin (組換融合タンパク質) は、脊髄損傷第I/IIa相治験において、測定可能な神経的回復効果を示しましたが、同薬の第II相治験プログラムは現在保留されており、今後の開発の行方は不透明です。

オバマ米大統領が2009年3月、ヒトＥＳ細胞を使用した研究に対する連邦予算の制限を解除する決定を下したことから、脊髄損傷関連研究における開発企業各社の自由度が高まりました。

重要ポイント

• 脊髄損傷の発生を数値化し、主な臨床的アンメットニーズを特定する
• 脊髄損傷市場における開発各社にとっての機会と脅威を評価する
• パイプライン製品プロファイルを活用してインライセンシング機会の可能性を特定する

Stakeholder Opinions: Spinal Cord Injury – Attractive niche market with multi-billion dollar potential – DMHC2587

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