はじめに

新たな作用機序を持つ薬剤が関節リウマチ治療薬として発売され、中でもPfizer社の経口JAK阻害薬CP-690,550および中外製薬/Roche社のActemra (tocilizumab)は既存薬よりも優れた点を持っていますが、安全性の確立が必要です。
後期段階パイプライン薬の上市が市場成長の大きな原動力となり、2008年の74億ドルから2018年には115億ドル規模への成長が予想されています。

構成

• 関節リウマチパイプラインにおける第2、第3相疾患修飾性薬剤の徹底的な分析
• 現在の関節リウマチパイプライン薬を開発段階、薬剤クラス、企業別に細分化、分析
• 商業的機会、疫学、およびアンメットニーズの考察など、市場の可能性を把握、分析
• 早期段階にある革新的な薬剤へのフォーカス、今後の関節リウマチ治療法の評価

ハイライト

現在の関節リウマチ臨床試験においては、西側諸国から東欧、南米への移行が顕著な特徴となっています。
これによってプラセボおよび薬物反応にばらつきが生じ、失敗率が高まっています。 これが、今後も関節リウマチ薬剤開発における難関となりそうです。

Pfizer社のJAK阻害薬CP-690,550は、関節リウマチにおける低分子キナーゼ阻害薬の道を開拓しました。
有効性では生物製剤と同等ではあるものの、同薬が2012年に上市されれば、製品のポジショニング、安全性、コストが同薬採用の主な論点となりそうです。
データモニターでは、主要7か国における2018年の同薬の売上を9億ドルと予想しています。

データモニターでは、Actemra (tocilizumab; Roche/中外製薬)が、上市前の認識度、堅固な臨床試験およびデータマーケティング能力に支えられ、市場に大きな影響を及ぼすものと予想しています。
安全性には依然疑問が残されていますが、医師は臨床試験で指摘された課題への対応に積極的な姿勢を見せています。
データモニターでは、2015年までにはActemraがブロックバスター薬の地位に就くものと予想しています。

重要ポイント

• 最近の大きな進展および、常に進化しつつある関節リウマチパイプラインを理解する
• 主要な後期段階パイプライン薬の2018年までの売上高予測を評価し、競争の激しい当市場における新製品のポジショニングを理解する
• Pfizer社のJAK 阻害薬CP-690,550など、最も開発の進んでいる薬剤に関し、当領域における権威の見解を評価する

Pipeline Insight: Disease Modification in Rheumatoid Arthritis – New drug targets compete in crowded market – DMHC2534

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