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類似生物製剤シリーズ： フォーカスト分析
Report
発行日
2009/06/11
製品コード
DMHC2477
￥1,140,000
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はじめに
生物製剤は高価ながら使用度が高まっていること、医薬品への支出削減の必要性が切実となっていることから、新たに類似生物製剤（バイオシミラー・ジェネリック生物製剤）が勢いを増しています。
欧州および日本ではすでにバイオシミラー承認パスウェイが作られ、米国でも間もなく成立が予想されるため、データモニターでは、バイオシミラー採用を求める医療費負担者からの圧力が、特に独、米、英で強まるものと分析しています。
構成
- バイオシミラーエポエチンα、filgrastim、インターフェロンβ、インターフェロンα、ヒト成長ホルモン(HGH)、インスリングラルギンについて分子別に予測
- 2019年までの日、仏、独、伊、西、英、米における分子別予測
- 規制に関する最新情報など、新興バイオシミラー市場の概要
- バイオシミラー使用の推進に影響を与えうる重要な事項の概略
ハイライト
バイオシミラー承認ガイドラインをいち早く確立した欧州では、すでに生物製剤3点、ヒト成長ホルモン、エポエチンα、filgrastimのジェネリック薬が市場に参入し、バイオシミラーが試されています。
米国市場は、その規模、ジェネリック薬浸透の度合いから、バイオシミラー開発企業にとって非常に魅力的といえそうです。このため、承認パスウェイの成立が急務です。
日本では2009年にバイオシミラー承認のガイダンスが発表されたものの、予測期間中にバイオシミラーの大幅な浸透の可能性は低く、2019年主要7か国市場の売上量に対し最大でわずか1%程度と予想されます。
重要ポイント
- 2019年までの期間中、日、仏、独、伊、西、英、米における生物製剤6点のジェネリック薬採用の変化の見込みを理解する
- 主要7か国市場におけるバイオシミラー採用の速度と程度の格差を理解する
- 主要な分子、および各市場別にバイオシミラー採用の原動力・抑制要因を特定する
Biosimilars Series: Forecast Analysis – DMHC2477